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医用外科口罩

国产有效注册第二类

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

浙械注准20202141421

注册人住所：

浙江省义乌市北苑街道景三路10号

批准(备案)日期：

2021-05-31

有效期至：

2025-12-06

结构及组成：

产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。

适用范围：

用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

变更情况：

1.型号规格：型号规格由“型号：非无菌型；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12cm×7cm”，变更为“型号：无菌型、非无菌型；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12cm×7cm”。2.核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省义乌市北苑街道景三路10号

型号规格：

型号：无菌型、非无菌型；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12cm×7cm。

管理类别：

第二类