输精管固定钳

国产备案第一类

产品名称：

输精管固定钳

注册人名称：

三河市三友医疗器械厂

冀廊械备20150098号

注册人住所：

三河市泃阳镇魏各庄

批准(备案)日期：

2015-08-21

有效期至：

结构及组成：

由钳头、钳柄、锁齿和指圈组成的钳状器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于结扎手术时，分离、夹持、固定、提取输精管或输卵管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人-组织机构代码由“79138286-8”变更为“1131082791382868L”；产品名称-中文由“输精管皮外固定钳”变更为“输精管固定钳”；型号或规格由“140mmA、140mmB、140mmC”变更为“14cmA、14cmB、14cmC、”；产品描述由“由两个叶片和手柄组成。通常采用金属材料制成。可重复使用。”变更为“由钳头、钳柄、锁齿和指圈组成的钳状器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于输精管直视钳穿和注射粘堵手术时分离阴囊皮肤或固定输精管。”变更为“用于结扎手术时，分离、夹持、固定、提取输精管或输卵管。”

生产地址：

三河市泃阳镇魏各庄

型号规格：

产品储存条件及有效期：

相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风、干燥的库房中\\/自使用之日起半年

管理类别：

第一类

备注：

否