雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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同型对照抗体（IgG1）(IgG1PE)
国产
备案
产品名称：
同型对照抗体（IgG1）(IgG1PE)
注册人名称：
注册(备案)号：
粤穗械备20200311号
注册人住所：
广州市黄埔区碧山大街29号D1301房
批准(备案)日期：
2025-08-28
有效期至：
结构及组成：
由PE荧光素标记的IgG1单克隆抗体、蛋白稳定剂(牛血清白蛋白、ProClin 300防腐剂)及磷酸盐缓冲液(氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾)组成。
适用范围：
对照抗体，用于方案设置。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022年04月08日,主要组成成分由“本试剂的主要成分是PE荧光染料标记的IgG1单克隆抗体。”变更为“磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂及PE荧光素标记的IgG1单克隆抗体。”。产品技术要求变更。2023年08月28日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号、广州科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515”；产品有效期由“储存条件：2℃～8℃避光保存，切忌冷冻；有效期：未开封试剂可稳定保存24个月，开瓶后试剂2℃～8℃避光保存，可保存4个月。生产日期和有效期见试剂盒外标签及瓶身标签。”变更为“储存条件：2℃～8℃避光保存，切忌冷冻； 有效期：未开封试剂可稳定保存24个月，开瓶后试剂2℃～8℃避光保存，可保存4个月。”。2023年09月13日,包装规格由“50人份/盒、100人份/盒”变更为“50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。”。产品技术要求变更。2024年01月12日,生产地址由“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308”。2025年08月28日,备案人注册地址由“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308”变更为“广州市黄埔区碧山大街29号D1301房”；生产地址由“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308”变更为“广州市黄埔区碧山大街29号D1301房、D1404-1、404-2房”；主要组成成分由“磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂及PE荧光素标记的IgG1单克隆抗体。”变更为“由PE荧光素标记的IgG1单克隆抗体、蛋白稳定剂（牛血清白蛋白、ProClin 300防腐剂）及磷酸盐缓冲液（氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾）组成。”。
生产地址：
广州市黄埔区碧山大街29号D1301房、D14041、4042房
型号规格：
50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 同型对照抗体（IgGl） （IgGl-PE） | 粤穗械备20200311号 | 50人份/盒 | 2340.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 同型对照抗体（IgGl） （IgGl-PE） | 粤穗械备20200311号 | 100人份/盒 | 4680.0000 |
| 2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 同型对照抗体（IgGl） （IgGl-PE） | 粤穗械备20200311号 | 50人份/盒 | 3000.00 |
| 2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 同型对照抗体（IgGl） （IgGl-PE） | 粤穗械备20200311号 | 50人份/盒 | 3000.00 |
| 2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 同型对照抗体（IgGl） （IgGl-PE） | 粤穗械备20200311号 | 50人份/盒 | 3000.00 |
| 2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 同型对照抗体（IgGl） （IgGl-PE） | 粤穗械备20200311号 | 100人份/盒 | 6000.00 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 同型对照抗体（IgG1）(IgG1-PE) | 粤穗械备20200311号 | 150人份|盒 | 9000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 同型对照抗体（IgG1）(IgG1-PE) | 粤穗械备20200311号 | 200人份|盒 | 12000.0000 |
| 江西省+动态第53批 | 同型对照抗体(IgGl)(IgGl-PE) | 粤穗械备20200311号 | 100人份|盒 | 4680.0000 |
| 江西省+动态第53批 | 同型对照抗体（IgG1）（IgG1-PE） | 粤穗械备20200311号 | 50人份|盒 | 1200.0000 |
