一次性使用输液装置-国械注准20243142420-器械数据

产品名称：

一次性使用输液装置

注册人名称：

上海康德莱医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243142420

注册人住所：

上海市嘉定区金园一路925号

批准(备案)日期：

2024-11-29

有效期至：

2029-11-28

结构及组成：

一次性使用输液装置由四大部分组成：储液装置、输液装置、稳压装置、防回血装置，其中储液装置主要由泵体上盖(聚碳酸酯)、泵体下盖(聚碳酸酯)和贮液囊(硅胶)组成；输液装置主要由PU管、过滤器(ABS、PP)和精量调节器(PC、ABS、丁腈橡胶)组成；稳压装置主要指稳压阀(PC、硅橡胶、POM、SUS)，防回血装置主要指单向阀(硅胶、PC)。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于临床静脉输注药液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外）

型号规格：

详见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：