C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A（CRP/SAA）联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

江西健伟生物科技有限公司联系电话（13）邮箱（7）官方网站

赣械注准20262400037

注册人住所：

江西省宜春市樟树市药都科技产业园医药区科技路100号

批准(备案)日期：

2026-01-29

有效期至：

2031-01-28

结构及组成：

由检测卡、稀释液、一次性微量取样管(选配)和一次性塑料吸管(选配)组成；其中，每条检测卡独立包装，内有干燥剂；检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，其中，试纸条由吸水纸、硝酸纤维膜、PVC板、玻璃纤维组成；C反应蛋白：硝酸纤维膜上检测区包被抗CRP包被抗体作为捕获抗体，质控区包被有羊抗兔抗体；玻璃纤维结合垫上喷有金标记的抗CRP标记抗体和兔抗抗体。血清淀粉样蛋白A：硝酸纤维膜上检测区包被抗SAA包被抗体作为捕获抗体，质控区包被有羊抗兔抗体；玻璃纤维结合垫上喷有金标记的抗SAA标记抗体和兔抗抗体。稀释液由0.5mMPB缓冲液组成。

适用范围：

用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的C反应蛋白和血清淀粉样蛋白A。临床上用于非特异性炎症的辅助诊断。适用于医疗机构或专业人士使用。

生产地址：

江西省宜春市樟树市药都科技产业园医药区科技路100号

型号规格：

卡型卡型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

在2-30℃环境下，产品有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ