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二氧化碳检测试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

二氧化碳检测试剂盒（酶法）

注册人名称：

亚辉龙生物科技（南京）有限公司

苏械注准20152400865

注册人住所：

南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层

批准(备案)日期：

2023-11-13

有效期至：

2025-06-01

结构及组成：

试剂\\t成分\\t含量(最终反应体系)R\\t三羟甲氨基缓冲液（pH=7.0）\\t50.0 mmol\\/L\\t磷酸烯醇式丙酮酸\\t5.0 mmol\\/L\\t硫酸镁\\t10.0 mmol\\/L\\t还原型辅酶\\t0.5 mmol\\/mL\\t苹果酸脱氢酶\\t1 U\\/mL\\t磷酸烯醇式丙酮羧化酶\\t2 U\\/mL\\t叠氮钠\\t0.03 g\\/L校准品\\t碳酸氢钾\\t20-40mmol\\/L(具体浓度见瓶签)

适用范围：

本试剂盒用于人血清或血浆中二氧化碳（CO2）的体外定量检测。

变更情况：

2023-11-13注册人住所变更由“南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层”变更为“南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层”

生产地址：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

型号规格：

型号\\t规格通用型\\t50mL（R:1×50 mL）\\t100mL（R:1×100 mL）\\t100mL（R:2×50 mL）\\t140 mL（R:2×70 mL）\\t200测试德灵包装\\t(12×72测试)( R:12×25.2mL)CO2校准品\\t1×1mL(可选购)

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定2周。本校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“”注册证共同使用