IgE-LATEX “SEIKEN”-国械注进20153403244-器械数据

产品名称：

IgE-LATEX “SEIKEN”

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153403244

注册人住所：

1-1,Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN

批准(备案)日期：

2015-10-13

有效期至：

2020-10-12

结构及组成：

1、缓冲液(R-1):甘氨酸缓冲液 2、胶乳悬浮液 (R-2):与抗人免疫球蛋白E单克隆抗体(来自鼠)结合的胶乳粒子。产品储存条件及有效期:储存条件: 2～10 ℃保存,有效期24个月。

适用范围：

本产品用于定量测定血清中免疫球蛋白E的水平。

代理公司：

上海盈科医学生物科技有限责任公司

生产国或地区中文：

日本

生产地址：

1359-1,Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695,JAPAN

型号规格：

缓冲液(R-1):30mL×1,胶乳悬浮液(R-2):15mL×1; 缓冲液(R-1):20mL×1,胶乳悬浮液(R-2):10mL×1; 缓冲液(R-1):24mL×1,胶乳悬浮液(R-2):12mL×1。