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Digital Medical X-ray Radiography System

国产失效注册

产品名称：

Digital Medical X-ray Radiography System

注册人名称：

Swissray Medical AG

国食药监械(进)字2014第2304018号

注册人住所：

Turbistrasse 25-27, CH-6280 Hochdorf Switzerland

批准(备案)日期：

2014-08-01

有效期至：

2019-07-31

结构及组成：

该产品由以下部件组成:操作台:eXpert;图像处理系统:Workstation(含影像拼接工作站);ddR系统架:ddRElement;探测器:FP6000;滤线栅:ACS;X-射线高压发生器:VZW2556RC3-07;X射线管组件:DR1436CRSR;X射线管:DU404;准直仪:ML02;患者支撑装置:IGS1200,IGS1500;立架:eXpertStitching Stand性能参数:标称电功率:63 kW;X射线管组件:高速旋转阳极管,双焦点,焦点0.6 / 1.2毫米; 探测器:碘化铯

适用范围：

该产品应用于对站立、坐着或仰卧的病人进行常规的X射线摄影检查。

代理公司：

广州市久和医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

变更情况：

变更日期:2016.05.06,“代理人住所:广州市越秀区沿江中路298号中区2607室”变更为“代理人住所:广州市越秀区环市东路403号广州国际电子大厦1009室”。

产品标准编号：

YZB/SWI 4222-2014 《数字化医用X射线摄影系统》

生产地址：

Turbistrasse 25-27, CH-6280 Hochdorf Switzerland

型号规格：

ddRElement