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AXIUS Coronary Shunt

国产失效注册

产品名称：

AXIUS Coronary Shunt

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3070474号

注册人住所：

45 Barbour Pond Drive, Wayne NJ 07470 USA

批准(备案)日期：

2013-02-01

有效期至：

2017-01-31

结构及组成：

该产品由带线圈和不带线圈的末端、管腔及带丝线的不透X光拉环组成。一次性使用产品,采用γ射线灭菌。

适用范围：

该产品在动脉切开术中暂时阻断冠状动脉,以减少术野的出血量,在吻合术中为远端提供血流。Axius分流栓并非植入物应该在完成吻合手术之前取出分流栓。

代理公司：

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.02.22,“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。

产品标准编号：

YZB/USA 6529-2012《冠状动脉分流栓》

生产地址：

45 Barbour Pond Drive, Wayne NJ 07470 USA

型号规格：

OF-1000, OF-1250, OF-1500, OF-1750, OF-2000, OF-2250, OF-2500, OF-2750, OF-3000, OF-3500, OF-1500L, OF-2000L