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改性几丁质生物胶

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

改性几丁质生物胶

注册(备案)号:

湘械注准20172140339

注册人住所:

湖南省衡阳市雁峰区衡常路8号

批准(备案)日期:

2021-01-20

有效期至:

2026-01-19

结构及组成:

产品由喷雾液和喷雾器构成。喷雾液由海藻糖、几丁聚糖季铵盐、甘油、羟苯甲酯钠、纯化水组合而成;喷雾器由容器、阀门系统、盖帽及导管组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。

适用范围:

适用于小面积皮肤粘膜创面感染。

变更情况:

变更时间:2022-12-23n变更内容:1.变更结构组成:产品结构组成由“产品由喷雾液和喷雾器构成。喷雾液由几丁聚糖季铵盐、聚维酮碘、乙醇、纯化水组合而成;喷雾器由容器、阀门系统、盖帽及导管组成。”变更为“产品由喷雾液和喷雾器构成。喷雾液由海藻糖、几丁聚糖季铵盐、甘油、羟苯甲酯钠、纯化水组合而成;喷雾器由容器、阀门系统、盖帽及导管组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。”;n2.变更适用范围:产品适用范围由“适用于小面积皮肤粘膜创面感染。”变更为“通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。”n3.变更产品技术要求:详见产品技术要求变更对比表;

生产地址:

湖南省衡阳市雁峰区衡常路8号

型号规格:

10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、45ml/瓶、50ml/瓶、55ml/瓶、60ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶。

管理类别:

第二类

备注:

原注册证号:湘械注准20172640339