硅凝胶护脐贴-陕械注准20252140260-器械数据

产品名称：

硅凝胶护脐贴

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20252140260

注册人住所：

陕西省西安市高新区丈八街办团结南路高新新天地T2座1008室

批准(备案)日期：

2026-01-04

有效期至：

2031-01-03

结构及组成：

硅凝胶护脐贴由背衬层，聚氨酯膜(PU膜)，粘胶层，敷芯和隔离层制成。背衬层由纸；聚乙烯膜；聚酯膜制成。粘胶层由硅酮黏胶制成。敷芯由网膜[由聚乙烯(PE)和尼龙组成]和棉形纤维(由粘胶和涤纶组成)制成。隔离层由纸；聚乙烯隔离膜；聚酯隔离膜制成。

适用范围：

用于婴幼儿脐带创面部位的保护和护理。一次性使用。

生产地址：

浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号（委托生产）

型号规格：

见附件

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于14-10-01，管理类别为Ⅱ类医疗器械。受托生产企业：浙江隆泰医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91330500051340478U。