临床生化质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

临床生化质控品

注册人名称：

赣械注准20172400228

注册人住所：

江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号

批准(备案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2027-11-02

结构及组成：

血清≥82%；调制物≤10%；添加物或保护剂≤6%；生物防腐剂≤2‰。n（调制物为与血清成分相关的化学物质或酶类）。

适用范围：

用于监测生化试剂或/及生化分析仪（或分光光度计）检测结果可靠性。

生产地址：

江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号

型号规格：

1ml/瓶、 2ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、8ml/瓶、10ml/瓶、12ml/瓶。

产品储存条件及有效期：

8C以下温度保存，可稳定24个月。复溶后效期: 15C-25C可稳定4小时，2C-8C可稳定48小时，避免反复冻融

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	临床生化质控品	赣械注准20172400228	5ml\|瓶	440.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	临床生化质控品	赣械注准20172400228	5ml/瓶	439.9950
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	临床生化质控品	赣械注准20172400228	5ml/瓶	170.00