动态脑电图系统

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

动态脑电图系统

注册人名称：

西安汇智医疗集团有限公司联系电话（16）邮箱（5）官方网站

陕械注准20212070028

注册人住所：

西安沣京工业园沣三东路5号

批准(备案)日期：

2026-01-23

有效期至：

2026-02-21

结构及组成：

该产品由放大器输入盒、计算机、显示器、电极(脑电传感器)和专用软件(版本号V1.0.0)组成，其中电极(脑电传感器)为产品组件

适用范围：

该产品用于对脑电信号的测量，反应大脑神经活动状况。

生产地址：

西安沣京工业园沣三东路5号

型号规格：

NDB(便携式)：NDB-1、NDB-2；NDT(台式)：NDT-1、NDT-2； NDL(立式)：NDL-1、NDL-2

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“陕械注准20212070028《动态脑电图系统》医疗器械注册证”共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	动态脑电图系统-电极	陕械注准20212070028	NDT（台式）	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	动态脑电图系统-电极	陕械注准20212070028	NDB（便携式）	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	动态脑电图系统-电极	陕械注准20212070028	NDL（立式）	400.0000
2023年8月医用耗材产品目录动态调整挂网	动态脑电图系统-电极	陕械注准20212070028		400.00
江西省+动态第56批	皮层电极\|常规	陕械注准20212070028	常规	400.0000
江西省+动态第56批	皮层电极\|常规	陕械注准20212070028	常规	400.0000
江西省+动态第56批	皮层电极\|常规	陕械注准20212070028	常规	400.0000
四川省2023年耗材挂网(第二批及第三批)	动态脑电图系统	陕械注准20212070028	NDT（台式）	400.00
四川省2023年耗材挂网(第二批及第三批)	动态脑电图系统	陕械注准20212070028	NDB（便携式）	400.00
四川省2023年耗材挂网(第二批及第三批)	动态脑电图系统	陕械注准20212070028	NDL（立式）	400.00