定位环-浙杭械备20220695号-器械数据

产品名称：

定位环

注册人名称：

杭州民生立德医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙杭械备20220695号

注册人住所：

浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101C

批准(备案)日期：

2025-07-23

有效期至：

结构及组成：

定位环采用TC4ELI钛合金材料制成，环状器械。使用时安装在牙科钻头工作部分的预定位置，以便操作者确定钻孔深度。非无菌提供。可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

定位环用于协助控制牙科钻头的钻孔深度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年07月23日型号/规格由“SCSD02;SCSD03;SCSD04;SCSD05;SCSD06;SCSD07;SCSD08;SCSD09;SCSD10;SCSD11;SLSD05;SLSD10;SLSD15;SLSD20;SLSD25;SLSD30;SCSDG01;SCSDG02;SCSDG03;SCSDG04;SCSDG05;SCSDG06;SCSDG07;SCSDG08;SCSDG09;SCSDG10”变更为“SCSD02;SCSD03;SCSD04;SCSD05;SCSD06;SCSD07;SCSD08;SCSD09;SCSD10;SCSD11;SLSD05;SLSD10;SLSD15;SLSD20;SLSD25;SLSD30;SCSDG01;SCSDG02;SCSDG03;SCSDG04;SCSDG05;SCSDG06;SCSDG07;SCSDG08;SCSDG09;SCSDG10;SABC4007;SABC4008;SABC4010;SABC4011;SABC5007;SABC5008;SABC5010;SABC5011”;变更了产品技术要求。2024年09月29日备案人住所由“杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号101C”变更为“浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101C”;生产地址由“杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号101C”变更为“浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101C；浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号7幢401C”。2023年08月01日型号/规格由“SCSD02、SCSD03、SCSD04、SCSD05、SCSD06、SCSD07、SCSD08、SCSD09、SCSD10、SCSD11、SLSD05、SLSD10、SLSD15、SLSD20、SLSD25、SLSD30。”变更为“SCSD02;SCSD03;SCSD04;SCSD05;SCSD06;SCSD07;SCSD08;SCSD09;SCSD10;SCSD11;SLSD05;SLSD10;SLSD15;SLSD20;SLSD25;SLSD30;SCSDG01;SCSDG02;SCSDG03;SCSDG04;SCSDG05;SCSDG06;SCSDG07;SCSDG08;SCSDG09;SCSDG10”;变更了产品技术要求。

生产地址：

浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101C；浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号7幢401C

型号规格：

SCSD02;SCSD03;SCSD04;SCSD05;SCSD06;SCSD07;SCSD08;SCSD09;SCSD10;SCSD11;SLSD05;SLSD10;SLSD15;SLSD20;SLSD25;SLSD30;SCSDG01;SCSDG02;SCSDG03;SCSDG04;SCSDG05;SCSDG06;SCSDG07;SCSDG08;SCSDG09;SCSDG10;SABC4007;SABC4008;SABC4010;SABC4011;SABC5007;SABC5008;SABC5010;SABC5011

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：