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APTT
国食药监械(进)字2011第2401501号(变更批件)
DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY
2011-05-04
2015-05-03
德国
变更内容:注册代理机构和代理人由“北京美创新业科技有限公司”变更为“北京美创新跃医疗器械有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/GEM 0990-2011
DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY
1.APTT : 5x4ml CaCl2 : 5x4ml 2.APTT : 10x4ml;10x5ml;10x2ml;10x8ml;10x10ml CaCl2 : 10x4ml;10x5ml;10x2ml;10x8ml;10x10ml 3. APTT : 4x4ml;4x2ml;4x8ml;4x5ml;10x1ml;4x1ml CaCl2 : 4x4ml;4x2ml;4x8ml;4x5ml;10x1ml;4x1ml
活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法)HemosIL APTT-SP
国械注进20172406204/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2022-07-11活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)(商品名:TriniCLOT aPTT HS)
国食药监械(进)字2010第2402029号/Trinity Biotech Plc. 有效期至:2014-07-05活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)(商品名:TriniCLOT aPTT HS)
国食药监械(进)字2010第2402029号(变更批件)/Tcoag Ireland Limited. 有效期至:2014-07-05活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂(凝固法)
国食药监械(进)字2012第2401503号/Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Ge 有效期至:2016-04-23活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2009第2402358号/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2013-10-18活化部分凝血活酶时间(APTT)检测试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2009第2403072号/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2013-12-29凝血两项PT/APTT检测用质控品(商品名:凝血质控血浆)
国食药监械(进)字2011第2401498号/TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH 有效期至:2015-05-03凝血两项PT/APTT检测用质控品(商品名:凝血质控血浆)
国食药监械(进)字2011第2401498号(变更批件)/TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH 有效期至:2015-05-03活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2013第2400945号/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2017-02-28活化部分凝血活酶时间(APTT)检测试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2013第2402910号/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2017-07-25活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂(凝固法)
国食药监械(进)字2012第2401503号(变更批件)/Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Ge 有效期至:2016-04-23活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2013第2400945号(变更)/活化部分凝血活酶时间(APTT)检测试剂盒(凝固法)STA®-C.K.Prest®
国械注进20162404566/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2021-10-31活化部分凝血激酶时间检测试剂(终点法)Hemochron Jr. Activated Partial Thromboplastin Time (APTT)
国械注进20172401157/International Technidyne Corporation 有效期至:2022-04-12APTT活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)液体型
京药监械(准)字2010第2400702号/北京赛科希德科技发展有限公司 有效期至:2014-08-31APTT活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)
京药监械(准)字2009第2400191号/北京众驰伟业科技发展有限公司 有效期至:2013-02-22APTT活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)冻干型
京药监械(准)字2010第2400785号/北京赛科希德科技发展有限公司 有效期至:2014-10-13活化部分凝血酶时间(APTT)测定试剂盒
京药监械(准)字2010第2400968号/北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 有效期至:2014-11-23非定值质控血浆APTT
京药监械(准)字2010第2401090号/北京世帝科学仪器公司 有效期至:2014-12-22APTT活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝血酶凝固时间法)
京药监械(准)字2012第2400606号/北京普利生仪器有限公司 有效期至:2017-04-11