可收费多糖冲洗液/VSD类
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人抗甲状腺球蛋白抗体(TGAb)测定试剂盒（直接化学发光法）
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
人抗甲状腺球蛋白抗体(TGAb)测定试剂盒（直接化学发光法）
注册人名称：
烟台德迈生物科技有限公司 联系电话（11） 邮箱（4） 官方网站
注册(备案)号：
鲁械注准20202400245
注册人住所：
山东省烟台市经济技术开发区南京大街10号综合楼2楼0207室
批准(备案)日期：
2026-02-11
有效期至：
2030-03-04
适用范围：
用于体外定量检测人血清或血浆中的抗甲状腺球蛋白抗体的含量。
变更情况：
生产地址变更为北京市昌平区利祥路6号4幢，5幢103、112，6幢（委托生产）。
生产地址：
北京市昌平区利祥路6号4幢，5幢103、112，6幢（委托生产）受托生产企业：北京乐普诊断科技股份有限公司；统一社会信用代码：911101146705533929
型号规格：
25测试/盒(R1：2.0mL×1；R2：2.0mL×1；校准品1：1.0mL×1；校准品2：1.0mL×1)、50测试/盒(R1：3.0mL×1；R2：3.0mL×1；校准品1：1.0mL×1；校准品2：1.0mL×1)、100测试/盒(R1：6.0mL×1；R2：6.0mL×1；校准品1：1.0mL×1；校准品2：1.0mL×1)、200测试/盒(R1：12.0mL×1；R2：12.0mL×1；校准品1：1.0mL×1；校准品2：1.0mL×1)。
产品储存条件及有效期：
试剂盒于2～8℃避光保存且直立存放，有效期12个月。
管理类别：
Ⅱ
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第39批 | 人抗甲状腺球蛋白抗体(TGAb)测定试剂盒（直接化学发光法） | 鲁械注准20202400245 | 100测试|盒（R1:6.0mLX1；R2:6.0mLX1；校准品1:1.0mLX1；校准品2:1.0mLX1) | 4200.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 人抗甲状腺球蛋白抗体(TGAb)测定试剂盒（直接化学发光法） | 鲁械注准20202400245 | 50测试|盒(Rl:3.0mLXl；R2:3.0mLXl；校准品1:1.0mLX1；校准品2:1.0mLX1) | 2100.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 人抗甲状腺球蛋白抗体（TGAb）测定试剂盒（直接化学发光法） | 鲁械注准20202400245 | 100测试/盒（R1：6.0mL×1；R2：6.0mL×1；校准品1：1.0mL×1；校准品2：1.0mL×1) | 4200.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 人抗甲状腺球蛋白抗体（TGAb）测定试剂盒（直接化学发光法） | 鲁械注准20202400245 | 25测试/盒（R1：2.0mL×1；R2：2.0mL×1；校准品1：1.0mL×1；校准品2：1.0mL×1） | 1050.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 人抗甲状腺球蛋白抗体（TGAb）测定试剂盒（直接化学发光法） | 鲁械注准20202400245 | 50测试/盒(R1：3.0mL×1；R2：3.0mL×1；校准品1：1.0mL×1；校准品2：1.0mL×1) | 2100.0000 |
| 2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 人抗甲状腺球蛋白抗体（TGAb）测定试剂盒（直接化学发光法） | 鲁械注准20202400245 | 50测试/盒(R1：3.0mL×1；R2：3.0mL×1；校准品1：1.0mL×1；校准品2：1.0mL×1) | 2100.00 |
| 2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 人抗甲状腺球蛋白抗体（TGAb）测定试剂盒（直接化学发光法） | 鲁械注准20202400245 | 100测试/盒（R1：6.0mL×1；R2：6.0mL×1；校准品1：1.0mL×1；校准品2：1.0mL×1) | 4200.00 |
| 2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 人抗甲状腺球蛋白抗体（TGAb）测定试剂盒（直接化学发光法） | 鲁械注准20202400245 | 25测试/盒（R1：2.0mL×1；R2：2.0mL×1；校准品1：1.0mL×1；校准品2：1.0mL×1） | 1050.00 |
| 江西省+动态第57批 | 人抗甲状腺球蛋白抗体(TGAb)测定试剂盒（直接化学发光法） | 鲁械注准20202400245 | 25测试|盒（R1：2.0mLX1；R2：2.0mLX1；校准品1：1.0mLX1；校准品2：1.0mLX1） | 1050.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批） | 人抗甲状腺球蛋白抗体(TGAb)测定试剂盒（直接化学发光法） | 鲁械注准20202400245 | 100测试/盒（R1:6.0mLX1；R2:6.0mLX1；校准品1:1.0mLX1；校准品2:1.0mLX1) | 4200 |