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Access Hybritech free PSA Calibrators

国产 失效 注册
产品名称:

Access Hybritech free PSA Calibrators

注册人名称:

Beckman Coulter,Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2010第3402557号

注册人住所:

4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA

批准(备案)日期:

2010-08-24

有效期至:

2014-08-23

结构及组成:

S0:缓冲BSA、<0.1% 叠氮钠和0.25%ProClin 300 。S1,S2,S3,S4,S5:人体游离PSA, 用于Hybritech校准的水平大约为0.5、2.0、5.0、10和20ng/ml(或WHO校准为0.4、1.6、4.1、8和16 ng/ml),溶于缓冲BSA 、<0.1% 叠氮钠和0.25% ProClin 300 。校准卡:2。产品有效期:在2 到10℃或更低的温度下保存时,稳定期可持续12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围:

用于校准Access Hybritech free PSA测定,以通过使用Access免疫分析系统定量测定人血清中的游离PSA水平。

代理公司:

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文:

美国

生产地址:

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA