软性亲水接触镜SofLens Toric (alphafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses-国械注进20163221582-器械数据

产品名称：

软性亲水接触镜SofLens Toric (alphafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses

注册人名称：

Bausch & Lomb Incorporated

注册(备案)号：

国械注进20163221582

注册人住所：

1400 North Goodman Street,Rochester,New York 14609,USA

批准(备案)日期：

2016.05.04

有效期至：

2021.05.03

结构及组成：

该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料由2-甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、4-异丁基2-环己羟基甲基丙烯酸酯形成的亲水性共聚物（alphafilconA）聚合而成，着淡蓝色，PP盒包装。含水量：66%±2%，折射率：1.390±0.005，透氧系数标称值：24×10-11(cm2/s)?[mLO2/(mL?hPa)](允差±20%)，-3.00D透氧量标称值：12.3×10-9(cm/s)[mLO2(mL?hPa)](允差-20%)。屈光度范围：0.00D～-9.00D，柱镜光度范围：-0.75D

适用范围：

该产品适用于散光及散光兼近视人士（配戴者须符合以下条件）：1）可以遵循使用方法及使用注意事项；2）生活能自理；3）眼部无炎症。

代理公司：

北京博士伦眼睛护理产品有限公司

代理公司地址：

北京市东城区幸福大街37号

变更情况：

生产地址：

Unit 424\\/425,Contact Lens Division,Industrial Estate,Cork Road,Waterford,Ireland.

型号规格：

月抛型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

本产品原注册号为“国食药监械(进)字2012第3220098号”。