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大隐静脉剥脱导管

国产有效注册第二类

产品名称：

大隐静脉剥脱导管

注册人名称：

苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司

苏械注准20172022216

注册人住所：

苏州高新区富春江路188号7号楼202、501、502室

批准(备案)日期：

2023-06-13

有效期至：

2027-11-13

结构及组成：

大隐静脉剥脱导管主要由卡头、缆绳、端头和把手组成，缆绳两端与端头相连。卡头和把手分别设计有与端头外形配合的凹槽，卡头及把手与缆绳通过端头、卡头、把手的凹槽卡合连接。产品的各组件均由尼龙制成。该产品分为5个型号规格，分别是VM-ST-SL、VM-ST-S、VM-ST-L、VM-ST-SS、VM-ST-LL 。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

大隐静脉剥脱导管适用于无并发症的原发性大隐静脉曲张或慢性大隐静脉功能不全时大隐静脉的剥脱术。

变更情况：

2023-06-13注册人住所变更由“苏州高新区科技城锦峰路8号11号楼南二楼”变更为“苏州高新区富春江路188号7号楼202、501、502室”生产地址变更由“苏州高新区科技城锦峰路8号11号楼南二楼”变更为“苏州高新区科技城锦峰路8号11号楼南二楼, 苏州高新区富春江路188号7号楼501室、502室”

生产地址：

苏州高新区科技城锦峰路8号11号楼南二楼, 苏州高新区富春江路188号7号楼501室、502室

型号规格：

VM-ST-SL、VM-ST-S、VM-ST-L、VM-ST-SS、VM-ST-LL

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172022216”医疗器械注册证共同使用