雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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诺如病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
诺如病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20213400573
注册人住所：
广州市高新技术产业开发区香山路19号
批准(备案)日期：
2021-07-28
有效期至：
2026-07-27
结构及组成：
PCR检测试剂（适用于大包装）：NV PCR反应液A、NV PCR反应液B、内标溶液；PCR检测试剂（适用于单管单人份）：NV PCR反应管（未贴标签管）、内标溶液；质控品（适用于大包装、单管单人份）：阴性质控品、NV阳性质控品。(具体内容详见说明书)
适用范围：
本试剂盒适用于患者粪便样本中诺如病毒RNA的定性检测。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号
型号规格：
大包装，48人份/盒；大包装，10人份/盒；单管单人份，10人份/盒。
产品储存条件及有效期：
试剂盒保存于-20 ± 5 ℃，有效期9个月。
管理类别：
第三类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第46批 | 诺如病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法) | 国械注准20213400573 | 单管单人份, 10人份|盒 | 150.0000 |
| 江西省+动态第46批 | 诺如病毒核酸检测试剂盒 (PCR一 荧光探针法) | 国械注准20213400573 | 大包装,10人份|盒 | 150.0000 |
| 江西省+动态第46批 | 诺如病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法) | 国械注准20213400573 | 大包装，48人份|盒 | 720.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 诺如病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20213400573 | 单管单人份，10人份/盒 | 150.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 诺如病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20213400573 | 大包装，10人份/盒 | 150.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 诺如病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20213400573 | 大包装，48 人份/盒 | 720.0000 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 诺如病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20213400573 | 大包装，48 人份/盒 | 720.00 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 诺如病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20213400573 | 大包装，10人份/盒 | 150.00 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 诺如病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20213400573 | 单管单人份，10人份/盒 | 150.00 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批） | 诺如病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20213400573 | 大包装，10人份/盒,单管单人份，10人份/盒 | 700 |
