CELL-DYN HemCal Plus Calibrator-国食药监械(进)字2011第2400208号-器械数据

产品名称：

CELL-DYN HemCal Plus Calibrator

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2400208号

注册人住所：

100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA

批准(备案)日期：

2011-01-20

有效期至：

2015-01-19

结构及组成：

由稳定的可溶解的红细胞、模拟血小板、固化的白细胞及防腐剂组成;基质为全血。产品有效期:2-10℃储存,有效期35天。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

本产品为全血校准品,用于校准ABBOTT Laboratories的 CELL-DYN(r)3200/3500/3700/4000/Sapphire/Ruby血液分析仪,并为白细胞、红细胞、血红蛋白、平均红细胞体积、血小板和平均血小板体积参数提供校准值。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 3941-2010

生产地址：

7002 south 109th street,Omaha,NE,68128,United States

型号规格：

2×3.0mL/瓶