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一次性使用医用单

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用单

注册人名称：

世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司

浙械注准20232141069

注册人住所：

浙江省嘉兴市加拿大嘉兴科学工业园区

批准(备案)日期：

2023-07-03

有效期至：

2028-02-19

结构及组成：

A1型（非吸水）：由非织造布制成，可选配双面胶贴、魔术贴、导管支架中的一种或多种配件；\\nA1型（吸水）：由非织造布、吸水层制成，可选配双面胶贴、魔术贴、导管支架中的一种或多种配件；\\nA2型（非吸水）：由非织造布和聚乙烯薄膜复合材料制成，可选配双面胶贴、魔术贴、导管支架中的一种或多种配件；\\nA2型（吸水）：由非织造布和聚乙烯薄膜复合材料、吸水层制成，可选配双面胶贴、魔术贴、导管支架中的一种或多种配件；\\nB型：由非织造布和聚乙烯薄膜复合而成，配合带有弹力绳；\\nC型：由针织布和弹性膜组成。

适用范围：

用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。

变更情况：

产品名称由“一次性手术单”变更为“一次性使用医用单”；核发变更后的产品技术要求；申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省嘉兴市加拿大嘉兴科学工业园区

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类