一次性使用气管插管-浙食药监械(准)字2010第2660381号-器械数据

产品名称：

一次性使用气管插管

注册人名称：

浙江辰和医疗设备有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2660381号

批准(备案)日期：

2010-07-06

有效期至：

2014-07-05

结构及组成：

产品主要由插管、套囊、充气管、指示球囊、接头、气阀组成。插管、套囊、充气管、指示球囊采用聚氯乙烯制成;接头、气阀主要采用由丙烯晴-丁二烯、苯乙烯、聚乙烯材料制成。产品的斜面、套囊、套囊充气管、插管弧度、墨菲孔眼应符合YY0337.1的规定;产品细胞毒性应不大于1级、无致敏反应、无口腔粘膜刺激反应;产品无菌,若采用环氧乙烷灭菌,残留量应不大于10μg/g。

适用范围：

产品经口插入气管,主要供临床上人工呼吸需要时使用。

产品标准编号：

YZB/浙 0406-2010 《一次性使用气管插管》

型号规格：

经口2.5-10.5mm