胸腰椎后路内固定系统微创工具包

国产备案

产品名称：

胸腰椎后路内固定系统微创工具包

注册人名称：

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

闽厦械备20190114号

注册人住所：

厦门市海沧区后祥路218号厂房403室

批准(备案)日期：

2019-04-18

有效期至：

结构及组成：

本产品主要由不锈钢及镍钛合金材料制成，由骨科定位片、开口锥、微创牵开器、骨导引针、骨用丝锥、快装手柄、骨科钻头、骨科用螺丝刀、骨科用扳手、护套、脊柱撑开器、持棒钳、骨科用夹持器、试模、弯棒钳、椎弓根钉尾部切断器、骨探针、骨科撑开钳、压缩钳、植骨器、打入器等组成，不与有源器械联用，非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述

适用范围：

适用于脊柱内固定架的安装固定时使用，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：