降钙素原(PCT)定量检测试剂盒(免疫荧光法)-粤食药监械（准）字2014第2401141号-器械数据

产品名称：

降钙素原(PCT)定量检测试剂盒(免疫荧光法)

注册人名称：

深圳微点生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤食药监械（准）字2014第2401141号

注册人住所：

深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）生产经营地址：深圳市南山区蛇口工业五路3号太平保健大厦2楼、3楼、6楼

批准(备案)日期：

2021-10-18

有效期至：

2027-01-09

结构及组成：

本产品由试剂卡、参数芯片、说明书、干燥剂、卡匣、枪头组成，其中试剂卡由上盖和底座组成，底座上包被降钙素原捕获抗体（0.05ng）、含荧光染料的降钙素原报告抗体（0.05ng）和内控用的非特异性抗体（0.10ng）。卡匣和枪头根据适用仪器不同组合配置，卡匣配置适用于I200、I300，枪头配置适用于m-101、m-20。

适用范围：

用于体外定量检测人血浆、血清和全血中的降钙素原(PCT)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市蛇口工业五路3号二层

型号规格：

型号：M101-091010; 规格：15人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒

产品储存条件及有效期：

09-JAN-27

管理类别：

第二类

备注：