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Head-worn light

国产失效注册

产品名称：

Head-worn light

注册人名称：

Bistos Co.,Ltd

国食药监械(进)字2012第1223907号

注册人住所：

7th F1.,A Bldg.,Woolim Lions Valley5-cha,144-3,Sangdaewon-dong,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do, Korea

批准(备案)日期：

2012-11-08

有效期至：

2016-11-07

结构及组成：

产品组成:医用头灯由光源(LED)部分、头箍部分、电池组部分组成。产品性能:头灯色温6,000K±10%;工作照度要求:距离工作区域25cm处,光点聚焦成直径为30mm的圆时,照度≥15000 lx;电源电压适应力的要求:在直流条件下, 3.7V下降10%后,仪器应能正常工作;连续工作时间的要求:电池供电时仪器在常温下应能工作4h以上。

适用范围：

该产品用于为临床检查和治疗(除眼科)提供照明。

代理公司：

北京天和传奇科技有限公司

生产国或地区中文：

韩国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/ROK 5377-2012《医用头灯》

生产地址：

7th F1.,A Bldg.,Woolim Lions Valley5-cha,144-3,Sangdaewon-dong,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do, Korea

型号规格：

BT-410