脑电仿生电刺激仪(商品名:脑循环偏瘫综合治疗仪)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

常州思雅医疗器械有限公司

苏食药监械(准)字2013第2260447号

批准(备案)日期：

2013-04-22

有效期至：

2017-04-21

结构及组成：

脑电仿生电刺激仪由主机和治疗主、辅电极组成,按输出单元数不同分为一路、二路和四路输出;按结构型式不同分为台式(可装配撑杆)和柜机推车式,共分为4种型号。基本参数:仿真生物电流,恒流,分四种模式,主频谱≤20KHz;主电极:最大电压峰值＜50V,输出最大电流≤30mA,电流可调;辅电极:最大电压峰值＜150V,输出最大电流≤100mA,电流可调。

适用范围：

通过治疗电流刺激小脑顶核或肢体的神经,以起到改善脑部血液循环的作用,适用于以下疾病的辅助治疗:缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病、小儿脑瘫及由上述疾病引起的肢体运动功能障碍;焦虑、失眠、偏头痛。

产品标准编号：

YZB/苏0501-2013脑电仿生电刺激仪(商品名:脑循环偏瘫综合治疗仪)

生产地址：

江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C3)C4

型号规格：

YS5001T、YS5002T、YS5002)YS5004