心电血压数据管理系统软件-苏械注准20222211135-器械数据

产品名称：

心电血压数据管理系统软件

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222211135

注册人住所：

苏州高新区科灵路78号

批准(备案)日期：

2025-05-24

有效期至：

2027-05-08

结构及组成：

物理组成：储存介质是SD卡；逻辑组成：由服务端软件和客户端软件组成。客户端软件包含基本功能模块、动态心电模块、静息心电模块、运动心电模块和动态血压模块。

适用范围：

用于心电/血压数据的传输、显示和处理。配套使用硬件：杭州百慧医疗设备有限公司生产的动态心电记录仪、心电工作站；苏州百慧华业精密仪器有限公司生产的动态心电记录仪、心电工作站、动态血压监护仪。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-05-24生产地址变更由“苏州市高新区科灵路78号软件园8号楼7层”变更为“苏州市高新区科灵路78号软件园8号楼701-702室”

生产地址：

苏州市高新区科灵路78号软件园8号楼701-702室

型号规格：

BeneUnifiedPlatform System

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222211135”医疗器械注册证共同使用