吸氧雾化两用流量计-浙台械备20240059号-器械数据

产品名称：

吸氧雾化两用流量计

注册人名称：

浙江文浩医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙台械备20240059号

注册人住所：

浙江省台州市天台县坦头镇宏地众创产业园18幢401室（自主申报）

批准(备案)日期：

2025-01-14

有效期至：

结构及组成：

WH-WY01、WH-WY02型由进气接口、流量调节阀、吸氧用输出接口(带安全阀)、雾化用输出接口、吸氧/雾化转换芯、流量内管、流量管外罩、金属底座、浮球组成。WH-WY03、WH-WY04型由氧气压力表、安全阀、流量调节阀、吸氧用输出接口(带安全阀)、雾化用输出接口、吸氧/雾化转换芯、流量内管、流量管外罩、金属底座、浮球组成。由304不锈钢、铝、黄铜、PC、AS、ABS、PA、硅胶、丁腈橡胶制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。

适用范围：

供临床作急救给氧和对缺氧病人进行氧气吸入用，或配合气流式雾化器供雾化吸入用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年01月14日型号/规格由“WH-WY01-1;WH-WY01-2;WH-WY02-1;WH-WY02-2”变更为“WH-WY01-1;WH-WY01-2;WH-WY02-1;WH-WY02-2;WH-WY03-1;WH-WY03-2;WH-WY04-1;WH-WY04-2”。产品描述由“由进气接口、流量调节阀、吸氧用输出接口(带安全阀)、雾化用输出接口、吸氧/雾化转换芯、流量内管、流量管外罩、金属底座、浮球组成。由304不锈钢、铝、黄铜、PC、AS、ABS、PA、硅胶、丁腈橡胶制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”变更为“WH-WY01、WH-WY02型由进气接口、流量调节阀、吸氧用输出接口（带安全阀）、雾化用输出接口、吸氧/雾化转换芯、流量内管、流量管外罩、金属底座、浮球组成。WH-WY03、WH-WY04型由氧气压力表、安全阀、流量调节阀、吸氧用输出接口（带安全阀）、雾化用输出接口、吸氧/雾化转换芯、流量内管、流量管外罩、金属底座、浮球组成。由304不锈钢、铝、黄铜、PC、AS、ABS、PA、硅胶、丁腈橡胶制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 ”;预期用途由“仅与中心供氧配套，供临床作急救给氧和对缺氧病人进行氧气吸入用，或配合气流式雾化器供雾化吸入用。”变更为“供临床作急救给氧和对缺氧病人进行氧气吸入用，或配合气流式雾化器供雾化吸入用。”;变更了产品技术要求;

生产地址：

浙江省台州市天台县坦头镇宏地众创产业园18幢

型号规格：

WH-WY01-1;WH-WY01-2;WH-WY02-1;WH-WY02-2;WH-WY03-1;WH-WY03-2;WH-WY04-1;WH-WY04-2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：