甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（GPN底物法）-苏械注准20232401240-器械数据

产品名称：

甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（GPN底物法）

注册人名称：

苏州立禾生物医学工程有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232401240

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室

批准(备案)日期：

2023-08-30

有效期至：

2028-08-29

结构及组成：

试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（PH=8.6，浓度：150 mmol\\/L）、双甘肽（浓度：65mmol\\/L）；试剂2（R2）：甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺对甲苯磺酸盐（浓度：10 mmol\\/L）；校准品（冻干）：氯化钠（浓度：9.0g\\/L）、牛血清白蛋白（浓度：10.0g\\/L）、甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶[浓度：（200.0±50.0）U\\/L]；质控品①（冻干）：氯化钠（浓度：9.0g\\/L）、牛血清白蛋白（浓度：10.0g\\/L）、甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶[浓度：（60.0～100.0）U\\/L]。质控品②（冻干）：氯化钠（浓度：9.0g\\/L）、牛血清白蛋白（浓度：10.0g\\/L）、甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶[浓度：（150.0～250.0）U\\/L]

适用范围：

用于体外定量测定人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶（GPDA）的含量.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼

型号规格：

1. 试剂1（R1）：3×60ml，试剂2（R2）：1×60ml；2. 试剂1（R1）：2×60ml，试剂2（R2）：1×40ml；3. 试剂1（R1）：1×60ml，试剂2（R2）：1×20ml；4. 试剂1（R1）：1×90ml，试剂2（R2）：1×30ml；5. 试剂1（R1）：1×15ml，试剂2（R2）：1×5ml。校准品（冻干）：1水平×1ml（选配）质控品（冻干）：2水平×1ml（选配）

产品储存条件及有效期：

1、未开封试剂、校准品、质控品应 2℃～8℃避光保存，有效期18个月。2、开封试剂在试剂仓2℃～8℃中可稳定保存30天，校准品、质控品复溶后2℃～8℃密封保存可稳定3天。

管理类别：

第二类

备注：