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植骨漏斗手术工具包

国产备案第一类

产品名称：

植骨漏斗手术工具包

注册人名称：

安徽天智航医疗科技有限公司

皖合械备20200261

注册人住所：

安徽省合肥市经济技术开发区宿松路5738号G3楼1601室

批准(备案)日期：

2023-02-21

结构及组成：

采用不锈钢05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10材料制成。产品由空心钻、骨填充器和植骨漏斗组成。空心钻分类编码：04-08-01 产品描述：为中空结构。刃部采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨填充器分类编码是：04-14-03 产品描述：植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。植骨漏斗分类编码：04-14-03 产品描述：植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。

适用范围：

本产品在股骨头坏死髓芯减压、植骨打压手术中用于髓芯的减压和移植骨的填充和打压。空心钻用于骨科手术中切除骨或取骨用。植骨漏斗、骨填充器用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。

生产地址：

安徽省合肥市经开区莲花路与紫石路交口天海路工业厂房二期1号楼

管理类别：

第一类