导引工具包

国产备案第一类

产品名称：

导引工具包

注册人名称：

广东施泰宝医疗科技有限公司

粤禅械备20180027号

注册人住所：

佛山市南海区桂城佛平二路16号601室

批准(备案)日期：

2018-03-06

有效期至：

结构及组成：

扩张式通道管（04骨科手术器械-17脊柱外科辅助器械-13脊柱手术通道器械-脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。）骨科钻头（04骨科手术器械-08骨科用钻-02钻孔用钻-由头部和柄部组成，头部有切割刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。）套管（04骨科手术器械-17脊柱外科辅助器械-15 配套工具-脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。）扩孔器（04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-09开口器械-骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。）骨用丝锥（04骨科手术器械-07骨科用锥-03攻丝用锥-由刃部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。）

适用范围：

本产品用于骨科手术时打孔、扩孔和导引。1.扩张式通道管：用于扩大手术视野。2.骨科钻头：在骨科手术中钻孔、攻螺纹。3.套管：用于固定钻孔、扩孔的方向。4.扩孔器：用于骨科手术时扩孔。5.骨用丝锥：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年12月14日变更型号、规格、产品描述。

生产地址：

佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室

型号规格：

DYGJ01、DYGJ02、DYGJ03、DYGJ04、DYGJ05

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：