中频治疗仪-苏械注准20162091362-器械数据

产品名称：

中频治疗仪

注册人名称：

江苏诺万医疗设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162091362

注册人住所：

徐州经济开发区杨山路19-1号

批准(备案)日期：

2025-06-09

有效期至：

2026-06-08

结构及组成：

中频治疗仪由主机、连接线缆、皮肤电极(粘贴片电极)组成。

适用范围：

对颈椎、腰椎疾病引起的疼痛、炎症、血液循环不畅具有辅助治疗作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-06-09型号、规格变更由“N-6300、N-6300A、N-6300B、N-6300C”变更为“N-6300A、N-6300C”产品技术要求变更由“安全要求应符合GB 9706.1-2007、YY 0607-2007。电磁兼容性应符合YY 0505-2012及YY 0607-2007中第36章的要求。”变更为“安全要求应符合GB 9706.1-2020、YY 9706.210-2021的要求。电磁兼容性应符合YY 9706.102-2021及YY 9706.210-2021中条款202的要求。”

生产地址：

徐州经济开发区杨山路19-1号

型号规格：

N-6300A、N-6300C

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162091362”医疗器械注册证共同使用