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胆碱酯酶检测试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)

国产有效注册第二类

产品名称：

胆碱酯酶检测试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)

注册人名称：

南京颐兰贝生物科技有限责任公司

苏械注准20192400850

注册人住所：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号

批准(备案)日期：

2019-07-29

有效期至：

2024-07-28

结构及组成：

组成成分浓度试剂1 MES缓冲液（pH6.0） 50mmolL 5,5'-二硫代双(2-硝基苯甲酸) 0.119gL Proclin 300 0.50mlL试剂2 MES缓冲液（pH7.2） 50mmolL 碘化丁酰硫代胆碱 3.807gL 二甲亚枫 50mlL Proclin 300 0.50mlL校准品胆碱酯酶 5kUL 牛血清白蛋白 1.000gL Proclin 300 0.50mlL质控品水平1 胆碱酯酶 5kUL 牛血清白蛋白 1.000gL Proclin 300 0.50mlL质控品水平2 胆碱酯酶 12kUL 牛血清白蛋白 1.000gL Proclin 300 0.50mlL

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中胆碱酯酶的活性浓度。

生产地址：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢203室、204室、302室

型号规格：

R1：4ml×1，R2：1ml×1；R1：60ml×4，R2：15ml×4；R1：60ml×1，R2：15ml×1； R1：60ml×2，R2：15ml×2；R1：32ml×1，R2：8ml×1；R1：40ml×4，R2：10ml×4；R1：40ml×1，R2：10ml×1；R1：40ml×2，R2：10ml×2；R1：20ml×1，R2：5ml×1；R1：80ml×4，R2：20ml×4；R1：80ml×1，R2：20ml×1；R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：240ml×2，R2：60ml×2；R：1500测试盒；校准品（冻干品，选配）：0.5ml×1，1ml×1；质控品水平1（冻干品，选配）：0.5ml×1，1ml×1；质控品水平2（冻干品，选配）：0.5ml×1，1ml×1。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂盒在2-8℃下避光存放有效期为12个月；开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可保存7天；校准品、质控品在室温（18-25℃）下，开瓶即用；在-20℃以下分装保存，可保存28天。不能反复冻融。

管理类别：

第二类