乙型肝炎病毒核心抗体质控品LIAISON® Control Anti-HBc

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

索灵诊断（意大利）有限公司DiaSorin S.p.A.

国械注进20143406042

注册人住所：

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

批准(备案)日期：

2019-03-08

有效期至：

2024-03-07

结构及组成：

阴性质控品、阳性质控品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于体外检测乙型肝炎病毒核心抗体时的质量控制。

代理公司：

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号303G室

变更情况：

2018-07-31 “注册人名称：DiaSorin S.p.A.；代理人住所：上海市外高桥保税区美盛路56号303G室”变更为“注册人名称：DiaSorin S.p.A. 索灵诊断（意大利）有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”。 2021-01-14 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号303G室”变更为“代理人住所:上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室”。

生产地址：

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

型号规格：

阴性质控品：2瓶×4.0 mL；阳性质控品：2瓶×1.8 mL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒核心抗体质控品	国械注进20143406042	阴性质控品：2瓶×4.0 mL；阳性质控品：2瓶×1.8 mL。	1764.0000