雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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白蛋白测定试剂盒（溴甲酚紫法）Albumin BCP Reagents (ALBP)
进口
有效
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第二类
产品名称：
白蛋白测定试剂盒（溴甲酚紫法）Albumin BCP Reagents (ALBP)
注册(备案)号：
国械注进20162402299
注册人住所：
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
批准(备案)日期：
2020-11-13
有效期至：
2025-11-12
结构及组成：
试剂1：溴甲酚紫，醋酸盐缓冲液，表面活性剂，微生物抑制剂。（具体内容详见说明书）
适用范围：
本产品用于体外定量测定人血清或血浆中的白蛋白。
代理公司：
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
变更情况：
2017-03-16 注册人申请增加包装规格11097530（货号）：4×1600 测试/盒（Atellica CH），增加适用机型Atellica CH，以及说明书和产品技术要求的文字性变更，具体变更内容见附件，属于许可事项变更内容。请注册人依据变更文件及其附件，自行修订产品说明书和产品技术要求相应内容。 2018-12-04 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
生产地址：
500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States
型号规格：
10711840 （货号）：4×800 测试/盒（ADVIA 1650/1800）或4×700 测试/盒（ADVIA 2400/XPT）；10711841（货号）：4×1525 测试/盒（ADVIA 1650/1800）或4×1325 测试/盒（ADVIA 2400/XPT）；11097530（货号）：4×1600 测试/盒（Atellica CH）。
产品储存条件及有效期：
2～8℃保存，有效期12个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚紫法） | 国械注进20162402299 | 10711841（货号）：4×1325 测试/盒（ADVIA 2400/XPT） | 4782.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚紫法） | 国械注进20162402299 | 10711841（货号）：4×1525 测试/盒（ADVIA 1650/1800） | 6400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚紫法） | 国械注进20162402299 | 11097530（货号）：4×1600 测试/盒（Atellica CH） | 6400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚紫法） | 国械注进20162402299 | 10711840 （货号）：4×800 测试/盒（ADVIA 1650/1800） | 650.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚紫法） | 国械注进20162402299 | 10711840 （货号）：4×700 测试/盒（ADVIA 2400/XPT） | 3200.0000 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚紫法） | 国械注进20162402299 | 4×1600测试|盒（AtellicaCH） | 384.0000 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚紫法） | 国械注进20162402299 | 4×1525测试|盒（ADVIA1650|1800） | 366.0000 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚紫法） | 国械注进20162402299 | 4×1325测试|盒（ADVIA2400|×PT） | 318.0000 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚紫法） | 国械注进20162402299 | 4×800测试|盒（ADVIA1650|1800） | 192.0000 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚紫法） | 国械注进20162402299 | 4×700测试|盒（ADVIA2400|×PT） | 168.0000 |
