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非接触式眼底广角观察镜 Merlin Surgical System

国产备案第一类

产品名称：

非接触式眼底广角观察镜 Merlin Surgical System

注册人名称：

Volk Optical Inc.

国械备20162009号

注册人住所：

7893 Enterprise Dr. Mentor, Ohio 44060

批准(备案)日期：

2016-12-19

结构及组成：

主要由镜体（还原镜）、悬挂装置、眼底镜（前置镜）及调焦杆组成。

适用范围：

与手术显微镜结合使用，用于眼后节手术后观察病人眼底。

代理公司：

英国豪迈国际有限公司北京代表处

代理公司地址：

北京市朝阳区朝外大街乙12号昆泰国际大厦16层0-1601

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“沃爱康光学股份有限公司”变更时间2018年03月15日；代理人由“英国豪迈国际有限公司北京代表处”变更为“沃迈（上海）机电有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区朝外大街乙12号昆泰国际大厦16层0-1601”变更为“上海市闵行区金都路1165弄123号23幢一号厂房三层B座”变更时间2021年03月04日

生产地址：

7893 Enterprise Dr. Mentor, Ohio 44060

型号规格：

RA Manual, CLA Manual(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1481873994628.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类