C反应蛋白(CRP)检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

青岛华晶生物技术有限公司

鲁械注准20222401001

注册人住所：

山东省青岛市高新区科韵路77号

批准(备案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2027-08-10

结构及组成：

试剂盒由试剂卡、IC卡、样本稀释液，样本采集设备（选配）组成。试剂卡：由卡壳和试剂条组成，试剂条包含玻璃纤维结合垫（包被荧光微球标记抗体）、NC膜（检测区包被C反应蛋白包被抗体（T线），质控区包被羊抗鸡IgY（C线））、吸水纸、PVC板；IC卡：载有本批次的定标曲线信息；样本稀释液：主要成分为磷酸盐缓冲液（PBS）、牛血清白蛋白（BSA）和 Proclin-300。样本采集设备：定量吸头、管体。

适用范围：

适用于体外定量测定人血清、血浆、全血中的C反应蛋白（CRP）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省青岛市高新区科韵路77号

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

产品储存于4-30℃，避光储存，避免冷冻。试剂卡在铝箔袋密封状态下有效期为18个月，铝箔袋撕开后，请在温度15~25铝，湿度45%-65%的条件下，1h内使用完毕。生产日期详见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	鲁械注准20222401001	50人份/盒	900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	鲁械注准20222401001	25人份/盒	450.0000
江西省+动态第61批	C反应蛋白（CRP)检测试剂\\n盒（荧光免疫层析法）	鲁械注准20222401001	50人份	900.0000
江西省+动态第61批	C反应蛋白（CRP)检测试剂\\n盒（荧光免疫层析法）	鲁械注准20222401001	25人份	450.0000