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乙型肝炎病毒e抗原质控品QC HBeAg (HBe)

进口 失效 注册 第三类
产品名称:

乙型肝炎病毒e抗原质控品QC HBeAg (HBe)

注册(备案)号:

国械注进20153400199

注册人住所:

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期:

2019-04-30

有效期至:

2024-04-29

结构及组成:

试剂盒由阴性质控品、阳性质控品、质控品赋值单和条形码标签组成。(具体内容详见说明书)

适用范围:

本产品用于乙型肝炎病毒e抗原检测的质控。

代理公司:

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址:

中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

变更情况:

生产地址:

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型号规格:

阴性质控品:1×10.0 mL/瓶(ADVIA Centaur系列); 阳性质控品:1×10.0 mL/瓶(ADVIA Centaur系列)。 阴性质控品:1×10.0 mL/瓶(Atellica IM系列); 阳性质控品:1×10.0 mL/瓶(Atellica IM系列)。

产品储存条件及有效期:

在2℃~8℃条件下储存,有效期9个月。

管理类别:

第三类

备注:

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
江西省+动态第43批 乙型肝炎病毒e抗原质控品QC HBeAg(HBe) 国械注进20153400199 阴性质控品:1×10.0mL;阳性质控品:1×10.0mL 1611.0000
江西省+动态第43批 乙型肝炎病毒e抗原质控品QC HBeAg(HBe) 国械注进20153400199 阴性质控品:1×10.0mL| 瓶; 阳性质控品:1×10.0mL| 瓶(Atellica IM 系列) 1920.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 乙型肝炎病毒e抗原质控品 国械注进20153400199 阴性质控品:1×10.0 mL/瓶; 阳性质控品:1×10.0 mL/瓶(ADVIA Centaur系列) 1448.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 乙型肝炎病毒e抗原质控品 国械注进20153400199 阴性质控品:1×10.0 mL/瓶; 阳性质控品:1×10.0 mL/瓶(Atellica IM系列) 2031.3000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 乙型肝炎病毒e抗原质控品 国械注进20153400199 1611.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 乙型肝炎病毒e抗原质控品 国械注进20153400199 1920.00