阴道炎联合检测试剂用质控品-豫械注准20252400417-器械数据

产品名称：

阴道炎联合检测试剂用质控品

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20252400417

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2025-05-26

有效期至：

2030-05-25

结构及组成：

本产品由过氧化氢质控品(过氧化物，化学品，基质为含ProClin300的0.9%NaCL)、白细胞酯酶质控品(酯酶，动物源，基质为含BSA、ProClin300的水溶液)、凝固酶质控品(链霉蛋白酶，微生物源，基质为含ProClin300的水溶液)、脯氨酸氨基肽酶质控品(链霉蛋白酶，微生物源，基质为含ProClin300的水溶液)、唾液酸苷酶质控品(神经氨酸酶，微生物源，基质为含BSA、ProClin300的水溶液)、乙酰氨基葡萄糖苷酶质控品(β-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶，植物源，基质为含BSA、ProClin300的水溶液)、葡萄糖苷酶质控品(α-葡萄糖苷酶，微生物源，基质为含BSA、ProClin300的水溶液)、pH值质控品(柠檬酸，化学品，基质为含ProClin300的柠檬酸盐缓冲液)、高浓度过氧化氢质控品(过氧化物，化学品，基质为含ProClin300的0.9%NaCL)、β-葡萄糖醛酸酶质控品(β-葡萄糖醛酸酶，动物源，基质为含硫酸庆大霉素的磷酸盐缓冲液)、精氨酸氨基肽酶质控品(链霉蛋白酶，微生物源，基质为含BSA、ProClin300的水溶液)和阴性质控品(磷酸盐，化学品，基质为含Proclin300的磷酸盐缓冲液)组成。

适用范围：

本产品用于本公司生产的阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法)的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

1套/盒，2套/盒，4套/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存,有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：