促愈祛疤修复生物胶体-辽械注准20232140066-器械数据

产品名称：

促愈祛疤修复生物胶体

注册人名称：

辽宁百欧健生物科技有限公司

注册(备案)号：

辽械注准20232140066

注册人住所：

铁岭市银州区工业园区铁抚路55号

批准(备案)日期：

2023-07-03

有效期至：

2028-07-02

结构及组成：

本产品GEL-Ⅰ型由凝胶和推注管组成；GEL-Ⅱ型由凝胶和按压瓶组成；GEL-Ⅲ型由凝胶和软管组成。其中凝胶由羧甲硫酸葡聚糖钠（OTR4120）、氯化钠、氢氧化钠、卡波姆、透明质酸钠、羟苯丙酯和纯化水组成。

适用范围：

保护、隔离组织创面，用于Ⅰ类切口或清创后的切割伤、挫裂伤、擦伤和小裂口等非慢性创面及周边皮肤的愈合、护理，减少瘢痕。

生产地址：

铁岭市银州区工业园区铁抚路55号

型号规格：

GEL-Ⅰ型：0.5g、1.0g、1.5g、2.0g、2.5g、3.0g、3.5g、4.0g、4.5g、5.0g、6.0g 、10g；nGEL-Ⅱ型：1.0g、1.5g、2.0g、2.5g、3.0g、3.5g、4.0g、4.5g、5.0g、6.0g 、10g、15g、20g、30g、50g；nGEL-Ⅲ型：1.0g、1.5g、2.0g、2.5g、3.0g、3.5g、4.0g、4.5g、5.0g、6.0g 、10g、15g、20g、30g、50g。

管理类别：

第二类