输卵管导管及附件

国产失效注册

产品名称：

输卵管导管及附件

注册人名称：

沪食药监械(准)字2013第2771889号

注册人住所：

上海市普陀区同普路1196号三楼

批准(备案)日期：

2013-12-13

有效期至：

2017-12-12

结构及组成：

1. 产品由输卵管导管和三种附件:外套(鞘)管,扩张管和导丝组成。产品主要性能:导管及附件表面光滑无结点、伤痕、杂质。导管的最小断裂力应符合标准表4要求。牢固度:导管与基座在最小连接力作用下,持续15s不断裂。密封性:导管与基座连接处应密封,300KPa水压持续15s,不漏水。产品应无菌。

适用范围：

产品在宫腔镜或DSA荧光屏监视下,经阴道进入宫腔,主要用于对子宫间质部、输卵管进行造影、疏通和治疗。

产品标准编号：

YZB/沪6650-77-2013《输卵管导管及附件》

生产地址：

上海市普陀区同普路1196号/上海市金山区海虹路2718弄88号/上海市普陀区同普路1225弄4号3楼

型号规格：

PE型(F2)F3)F4)F5)F5.5)F6)F7)F8)F9)F10)Pebax型(F2)F3)F4)F5)F5.5)F6)F7)F8)F9)F10)