コンピューテッドラジオグラフ-国食药监械(进)字2012第2312479号(更)-器械数据

产品名称：

コンピューテッドラジオグラフ

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2312479号(更)

注册人住所：

日本国东京都千代田区丸之内二丁目7番2号

批准(备案)日期：

2012-07-19

有效期至：

2016-07-18

结构及组成：

由读取装置主机REGIUS SIGMA组成。

适用范围：

本产品用于读取影像板FP-1S上的X射线图像,为诊疗提供必要的图像数据。本产品不能独立使用,需要与控制软件Imagepilot配合使用。

代理公司：

启通医药技术咨询(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更日期:2015.02.28,“ 我公司境内代理人住所为“上海市外高桥保税区德堡路11号46号楼105部位””变更为“ 代理人住所变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路386号3幢第二层B部位””。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 2787-2012《影像板扫描仪》

生产地址：

日本琦玉县狭山市广濑台二丁目2番1号

型号规格：

REGIUS SIGMA