D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（免疫荧光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南省丽拓生物科技有限公司

湘械注准20172400049

注册人住所：

湖南省望城经济开发区唯罗克路129号

批准(备案)日期：

2021-09-30

有效期至：

2026-09-29

结构及组成：

试剂盒由检测卡、缓冲液、使用说明书和合格证组成。（1）检测卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条上的主要成分有：a) 硝酸纤维素膜、吸水纸、玻璃纤维、PVC 板及其他试纸条支持物；b) 硝酸纤维素膜包被有 D-Dimer 单克隆抗体和羊抗鼠 IgG；c) 玻璃纤维上固定了荧光乳胶标记的 D-Dimer 单克隆抗体。（2）缓冲液（200 mg/支）：由 0.05mol/l 硼酸-硼砂缓冲液组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中 D-二聚体（D-Dimer）的含量，临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20172400049

生产地址：

湖南省望城经济开发区唯罗克路129号

型号规格：

25人份/盒

产品储存条件及有效期：

检测卡4-30℃保存，有效期12个月。铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20172400049

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（免疫荧光法）	湘械注准20172400049	25人份\|盒	625.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（免疫荧光法）	湘械注准20172400049	25人份/盒	625.0000

D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒 （免疫荧光法）

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