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动态心电分析软件Ambulatory ECG Analysis System
国械注进20172210813
1 Harforde Court, John Tate Road, Hertford, Hertfordeshire, SG13 7NW, United Kingdom
2022-04-29
2027-04-28
由光盘、加密狗组成,临床功能模块包括:全览图、事件趋势、ECG扫描、事件编辑、多重事件编辑、形态、图形、报告摘要、趋势表、起搏分析、睡眠窒息、ST分析、QT分析、高级QT分析、心率变异分析、高级心率变异分析、12通道动态。
临床用于成人动态心电图数据的分析,该软件只能由掌握相应技巧或者受过适当培训的人员来操作,操作员应接受心电图培训,应由具备资格的医师做出诊断。
西安华尔康医疗科技有限公司
陕西省西安市经济技术开发区未央路170号赛高城市广场2号楼-EHB企业总部大厦19层1923单元
35301 SE Center street, Snoqualmie, Washington 98065, USA
98000,发布版本1.7
第二类
延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20172700813