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定制式固定义齿

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

黑河市爱辉区川美义齿加工所

黑械注准20142170032

注册人住所：

黑河市合作区公安局集资楼B座18号门市

批准(备案)日期：

2019-10-30

有效期至：

2024-10-29

结构及组成：

定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。定制式固定义齿制造用的原材料均采用已通过医疗器械产品注册并检验合格的齿科材料：树脂、镍铬合金、钴铬合金、钛合金、金合金、钯金、瓷粉。

适用范围：

根据医疗机构设计的图样，规定的材料和提供的牙模进行加工的定制式固定义齿。定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复(其中用于修复牙列缺损者指固定桥，修复牙体缺损者指贴面、嵌体、冠)。

变更情况：

变更时间2019-12-23：1.注册人名称变更为：黑河市合作区川美义齿加工所；2.注册人住所变更为：黑河市合作区公安局集资楼B座18号门市；3.生产地址变更为：公安局集资楼B座18号门市。变更时间2019-11-6：1.注册人住所变更为：黑河市爱辉区名都公寓后院库房；2.生产地址变更为：名都公寓后院库房。

生产地址：

黑河市合作区公安局集资楼B座18号门市

型号规格：

定制式固定义齿：镍铬合金烤瓷冠(桥) 钴铬合金烤瓷冠(桥)、钛合金烤瓷冠(桥)、镍铬合金铸造冠(桥) 钴铬合金铸造冠(桥)、钛合金铸造冠(桥)、贵金属冠(桥)、全瓷冠(桥)、镍铬合金嵌体、钴铬合金嵌体、全瓷嵌体、树脂嵌体、镍铬合金桩核、钴铬合金桩核、钛合金桩核、全瓷贴面、树脂贴面。

产品储存条件及有效期：

产品储存条件：常温定制式固定义齿有效期为5年

管理类别：

第二类