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紫外线光疗仪

国产失效注册

产品名称：

紫外线光疗仪

注册人名称：

上海希格玛高技术有限公司

沪食药监械(准)字2014第2261131号(更)

注册人住所：

上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧

批准(备案)日期：

2014-09-28

有效期至：

2019-07-04

结构及组成：

3) 紫外线光疗仪主要由辐照器、底座和控制器组成。主要技术指标:辐照强度项目 SH7 A SH7 BUVA(mW/cm2) 18±20% /UVB(mW/cm2) / 6±20%4) 辐照时间设置值项目 SH7 A SH7BUVA(min) ≤60 /UVB(min) / ≤30光疗仪辐照时间设置值与实测值误差不大于±5%;SH7A光源峰值波长350nm±10nm;SH7B光源峰值波长3

适用范围：

在医生定期随访下,供皮肤病患者自行对白癜风、银屑病皮肤疾病辅助治疗用。

变更情况：

企业注册地址由“上海市青浦区华新镇嵩山村368号”变更为“上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧”。

产品标准编号：

YZB/沪6967-26-2014《SH7型紫外线光疗仪》

生产地址：

上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧

型号规格：

SH7A、SH7B