糖化血红蛋白检测试剂盒（乳胶凝集法）FTmatelatex HbA1c-国械注进20152400913-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白检测试剂盒（乳胶凝集法）FTmatelatex HbA1c

注册人名称：

百奥灵株式会社Biolinks Co., Ltd.

注册(备案)号：

国械注进20152400913

注册人住所：

18-6 Takayama Tsuzuki-ku, Yokohama-shi, Kanagawa 224-0065, Japan

批准(备案)日期：

2019-08-28

有效期至：

2024-08-27

结构及组成：

试剂1：乳胶凝集试剂；试剂2：抗人糖化血红蛋白单克隆抗体(小鼠) , 抗鼠IgG抗体(羊)。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人静脉全血中糖化血红蛋白的浓度。

代理公司：

北京金色颐桥科技有限责任公司

代理公司地址：

北京市东城区东直门外大街42号10层1005室

变更情况：

生产地址：

18-6 Takayama Tsuzuki-ku, Yokohama-shi, Kanagawa 224-0065, Japan

型号规格：

试剂1：5mL×3，试剂2：5mL×1；试剂1：15mL×2，试剂2：5mL×2；试剂1：15mL×3，试剂2：15mL×1；试剂1：20mL×3，试剂2：20mL×1；试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2；试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2；试剂1：0.75L×1，试剂2：0.25L×1；试剂1：5L×1，2.5L×1，试剂2：2.5L×1；试剂1：5L×3，试剂2：5L×1。

产品储存条件及有效期：

储存于2～10℃，有效期为1年。

管理类别：

第二类

备注：