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乙型肝炎病毒大蛋白测定试剂盒(酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

乙型肝炎病毒大蛋白测定试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

北京热景生物技术有限公司

国食药监械(准)字2012第3401449号

注册人住所：

北京市大兴区工业开发区科苑路27号意安大厦3层

批准(备案)日期：

2012-11-19

有效期至：

2016-11-18

变更情况：

变更日期:2015.05.19,“注册地址:北京市大兴经济开发区科苑路18号(A9户型一层,A6)A7户型四层);生产地址:北京市大兴经济开发区科苑路27号意安大厦3层;北京市大兴经济开发区科苑路18号(A9户型一层)”变更为“注册地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢”。变更日期:2016.06.14,“注册人名称为北京热景生物技术有限公司”变更为“注册人名称:北京热景生物技术股份有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国 4958-2012

生产地址：

北京市大兴区工业开发区科苑路27号意安大厦3层;北京市大兴区工业开发区科苑路18号A9栋1层

型号规格：

96或48人份/盒

预期用途：

用于血清或血浆中乙型肝炎病毒大蛋白的定性检测。

主要组成成分：

见附件。产品有效期:试剂盒于2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。