糖类抗原242质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

糖类抗原242质控品

注册人名称：

苏械注准20242400448

注册人住所：

苏州工业园区钟园路259号

批准(备案)日期：

2024-04-03

有效期至：

2029-04-02

结构及组成：

糖类抗原242质控品1：2瓶，每瓶含1.0 mL。糖类抗原242质控品2：2瓶，每瓶含1.0 mL。胃肠道癌抗原(人源)的两个浓度水平分别约 9 U/mL和约 30 U/mL，配制在含有蛋白质的缓冲液中，pH 7.4。

适用范围：

产品用于罗氏糖类抗原242检测项目的质量控制，适用于cobas e免疫分析仪。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区钟园路259号

型号规格：

4 × 1.0 mL

产品储存条件及有效期：

2~8°C保存，有效期18个月。开瓶后，2-8℃，7天。在分析仪上，20-25℃，最长5小时。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原242 质控品	苏械注准20242400448	4 × 1.0 mL(冻干品,复溶体积)	3590.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	糖类抗原242 质控品	苏械注准20242400448	4 × 1.0 mL(冻干品,复溶体积)	3590.00
江西省+耗材挂网采购项目	糖类抗原242 质控品	苏械注准20242400448	4 × 1.0 mL(冻干品,复溶体积)	3590.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	糖类抗原242质控品	苏械注准20242400448	4 × 1.0 mL	3590